MTU Formulator

1. Minimal sarjana Farmasi atau Apoteker, lebih disukai dengan pengalaman minimal 1 tahun.
Minimum bachelor’s degree in pharmacy or Pharmacist, preferably with at least 1 year experience.
2. Telah mendapatkan pelatihan dan memahami Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Sistem Jaminan Halal (SJH).
Has received training and understands Good Manufacturing Practices (CPOB) and the Halal Assurance System (SJH).
3. Lebih disukai mempunyai keterampilan dalam hal pengembangan produk (trial, stability, proses produksi, registrasi).
Preferably have skills in product development (trial, stability, production process, registration).
4. Mempunyai penguasaan bahasa Inggris secara pasif dan aktif dengan level menengah.
Have a passive and active mastery of English with an intermediate level.

1. Melakukan preformulasi dan feasibility study untuk formula yang akan dirancang.
Perform preformulation and feasibility study for the formula to be designed.
2. Merancang formula yang akan dikerjakan dalam skala laboratorium maupun skala pilot.
Design formulas to be worked on a laboratory scale or on a pilot scale.
3. Menyiapkan raw material dan packaging material yang akan digunakan untuk percobaan skala laboratorium dan skala pilot.
Prepare raw material and packaging material that will be used for laboratory scale and pilot scale experiments.
4. Melakukan percobaan formula skala laboratorium dan pilot.
Perform laboratory and pilot scale formula trial.
5. Menyiapkan dokumen pendukung yang dibutuhkan untuk percobaan formula skala laboratorium dan pilot.
Prepare the supporting documents needed for laboratory and pilot scale formula experiments.
6. Memonitor percobaan formula skala laboratorium dan pilot bersama bagian lain yang terkait melakukan validasi proses.
Monitor laboratory scale formula experiments and pilot together with other relevant departments to validate the process.
7. Memonitor bets komersial pertama untuk produk baru/reformulasi bersama dengan QA dan Produksi terkait pelaksanaan validasi proses/optimasi proses.
Monitor the first commercial batch of new / reformulated products along with QA and Production regarding the implementation of process validation / process optimization.
8. Menyiapkan sampel untuk uji stabilitas baik stressed condition test (skala laboratorium) maupun long term/accelerated di pilot bets/trial bets komersial.
Prepare samples for stability testing both stressed condition test (laboratory scale) and long term / accelerated test in a commercial pilot batch / trial batch.
9. Atas rekomendasi dari MTU Supervisor/Manager, melakukan tindakan perbaikan atau improvement terhadap masalah trial yang terjadi di Produksi dan masalah teknis yang terjadi di MTU.
On the recommendation of the MTU Supervisor / Manager, take corrective action or improvement on trial problems that occur in Production and technical problems that occur at MTU.
10. Membuat dan menyusun dokumen yang terkait dengan pemenuhan ketentuan registrasi lokal maupun export.
Create and compile documents related to compliance with local and export registration requirements.
11. Melakukan koordinasi dengan bagian QA terkait pemenuhan tambahan data dossier registrasi.
Coordinate with the QA section regarding the fulfillment of additional registration dossier data.
12. Menyusun Standard Operating Procedure (SOP) MTU.
Prepare a MTU Standard Operating Procedure (SOP).
13. Melindungi dan menjaga keamanan standard, prosedur dan dokumen-dokumen yang ada di MTU.
Protect and maintain the security of standards, procedures and documents in MTU.
14. Melaksanakan tugas-tugas lain yang diberikan dari waktu ke waktu dari MTU Supervisor / MTU Manager.
Carry out other tasks assigned from time to time from the MTU Supervisor / MTU Manager.
15. Berkomitmen untuk mendukung kebijakan mutu dan kebijakan halal di PT. Medifarma Laboratories.
Having commitment to support quality and halal policy in PT. Medifarma Laboratories.